Ноотропы с доказанной эффективностью для детей

Лечение инсульта: Ноотропы или доказательная медицина!

Лечение инсульта: «Ноотропы» или доказательная медицина?!

Эпиграф к 5 изданию лучшего в мире учебника по кардиологии Юджина Браунвальда (E.Braunwald, USA):

«Медицина постоянно изменяющая область. Необходимо следовать стандартным предосторожностям по безопасности, но поскольку каждое новое исследование и клинический опыт расширяют наши знания, изменения в лечении и применении лекарств становятся необходимыми. Читателям советуют проверить информацию о лекарстве, предложенную изготовителем каждого препарата, который назначается, чтобы уточнить рекомендованную дозу, метод и продолжительность назначения, и противопоказания. Эта ответственность возлагается только на рассмотрение врача, полагающегося на собственный опыт и знания, чтобы определить дозировку и лучшее лечение для больного. Ни издатель, ни редактор или авторы не возьмут никакую ответственность за любой ущерб людям или собственности».

  1. Ишемический
  2. Геморрагический
  3. Сосудистая деменция, т.е. «медленный» инсульт
  1. Атеросклероз
  2. Артериальная гипертензия (в т.ч. кризы)
  3. Системные эмболии (мерцательная аритмия/фибрилляция-трепетание предсердий)

Рис. 1. Наглядное подтверждение интенсивности кровоснабжения мозга.

Лечение ишемического инсульта(М.Самуэльс НЕВРОЛОГИЯ, 1997)

  1. АД нормализовать, но не резко
  2. Купировать рвоту
  3. В/в инфузия р-ра Глюкозы, но не много (риск отека мозга!)
  4. Профилактика осложнений обездвиженности:

Тэла чулки и бинтование ног

Пролежни массаж и переворачивание

пассивные движения конечностей и тела через 24 48 часов

6. Хирургическое лечение:

7. Лечение отека мозга:

Барбитураты не желательно!

  1. Противосудорожная терапия
  2. Сосудорасширяющие (амилнитрит, папаверин, СО2 и т.д.) опасно!
  3. Спорные средства:

Тромболизис ДА или НЕТ?!

Пентоксифиллин не эффективен

Нимодипин надежды не оправдались

Лечение геморрагического инсульта (М.Самуэльс НЕВРОЛОГИЯ, 1997)

1. АД нормализовать!

2. Лечение отека мозга:

Кортикостероиды НЕ эффективны!

3. Хирургическое лечение (удаление гематомы)

1. Противосудорожная терапия

2. Лечение нарушений ГЕМОСТАЗА (заболевания крови и т.д.)

Деменция (ICD-10 PHC: F00, WHO 1996)

Сифилис, ВИЧ и др. инфекции,

Но основная причина — атеросклероз!

Лечение деменции (ICD-10 PHC: F00, WHO 1996)

Контроль способности самообслуживания

Напоминания, избегать незнакомых мест и ситуаций

Уменьшить возможность стресса

Финансовая и правовая ответственность (т.е. написать завещание)

При возбуждении и агрессивности:

Седативные и снотворные средства?!

Антипсихотические средства (нейролептики)

Т.е. симптоматический подход!

Популярные только в России и СНГ «Ноотропы»

Обращаю внимание, что большинство литературных ссылок более чем 10-ти летней давности. В настоящее время интерес исследователей к ноотропам охладел. Современная медицина должна опираться на четкие доказательства, а не на шарлатанство, гомеопатию и колдовство. На сегодняшний день ноотропы имеют право на применение, вероятно, только в области биологических добавок к пище.

Evidence Based Medicine:

История подходов к лечению в терапии и неврологии

На первом этапе предпочтение отдавали лечению симптома:

при АГ ® снижение АД

при ИБС ® лечение стенокардии

при СД ® снижение сахара в крови

при Инсульте ® улучшение неврологического статуса

Т.е. использовалась сиюминутная тактика.

Следующим этапом были:

А) Увеличение продолжительности жизни

Б) Улучшение качества жизни

В) Защита органов мишеней

Т.е. влияние на прогноз.

Далее появилась Медицина, основанная на доказанных фактах (Evidence Based Medicine) или, как ее чаще называют в России, Доказательная медицина.

Вначале стремились получить доказательства безопасности лечения. Своего рода заповедь «не навреди» на уровне многоцентровых двойных слепых рандомизированных исследований.

Затем получали Доказательства клинической эффективности лечения по «суррогатным» конечным точкам, т.е. доказательства сиюминутной эффективности

при АГ доказательство снижения АД

при ХНК доказательство увеличения фракции выброса

при Инсульте доказательство улучшения неврологического статуса или интеллекта

Наиболее же ценными являются доказательства, полученные по «твердым» конечным точкам (смерть, инсульт, инфаркт), т.е. доказательства прогностической эффективности

Снижение смертности и Защита органов мишеней (мозг, сердце, почки).

Популярные только в России и СНГ — «Ноотропы»

Единственное двойное слепое плацебо — контролируемое многоцентровое исследование НООТРОПОВ по «твердым» конечным точкам:

PASS пирацетам, 927 больных, 1997 (Stroke 1997;28:2347-52; CNS Drugs 1998;9 Suppl 1:41-9):

Смертность одинакова в двух группах, неврологический исход одинаковый!

Таким образом Ноотропы объединенные в одну группу очень разнородные препараты с НЕ доказанной эффективностью по «твердым» конечным точкам.

Цель лечения инсульта — первичная и вторичная профилактика инсульта на уровне доказательной медицины!

Рис. 2. Затраты на профилактику и лечение последствий атеросклероза в России (Фармэксперт, 2000). Т.е. гром не грянет, мужик не перекрестится!

Что же является эффективным для профилактики инсульта с позиций медицины, основанной на доказанных фактах?!

Антиагреганты в лечении инсульта

AITIA, 1978г, 319 б-х, ? риска инсульта и смерти на 30% (Stroke 8, 301 318, 1978; Stroke 9, 309 318, 1978),

CCS, 1978г, 863 б-х, ? риска инсульта и смерти на 31% (N Engl J Med 299, 53 59, 1978),

AICLA, 1983г, 808 б-х, ? риска инсульта и смерти на 29% (Stroke 14, 5 14, 1983; Presse Med 12, 3049 57, 1983),

SPAF I, 1991г, 1 200 б-х, ? риска инсульта и смерти на 40% (N Engl J Med 1990;322:863-8; Circulation 1991;84:527-39),

SALT, 1991г, 1 360 б-х, ? смертности на 18% (Lancet 1991;338:1345-9),

UK-TIA, 1991г, 2 435 б-х, ? риска на 18% (J Neurol Neurosurg Psychiatry 1991;54:1044-54; Gut 1995;37:509-11),

ACAS, 1995г, 1 662 б-х, ? риска на 53% (Stroke 1989;20:844-9; JAMA 1995;273:1421-8),

ESPS1, 1998г, 1 306 б-х, ? риска инсульта и смерти на 33% (J Neurol Sci 1998;154:200-4),

ACE, 1999г, 2 849 б-х, достоверное ? летальности (Lancet 1999;353:2179-84),

ESPS2, 1999г, 6 602 б-х, аспирин лучше дипиридамола (Acta Neurol Scand 1999;99:54-60; Neurology 1999;53:825-9),

CAPRIE, 1996г, 19 185 б-х, лучше аспирина на 8,7% (Lancet 1996;348:132939; Drug Safety 1999;4:32535),

Пероральные антикоагулянты в лечении инсульта

EAFT, 1993г, 1 007 б-х, варфарин лучше аспирина (Lancet 1993;342:1255-62; N Engl J Med 1995;333:5-10),

PATAF, 1998г, 729 б-х, достоверное ? летальности (J Am Coll Cardiol 1998;31 Suppl A:344A),

SPINAF, 1992г, 571 б-х, ? риска инсульта — 79% (p 0,2) (J Am Coll Cardiol 1991;18:349-55; Can Med Assoc J 1996;154:1669-74),

SPAF, 1990г, варфарин лучше аспирина, ? риска инсульта — 67% (N Engl J Med 1990;322:863-8; Circulation 1991;84:527-39),

Оптимальное МНО для профилактики венозных эмболий — 2,0 3,0

Тактика назначения антикоагулянтов
при Фибрилляции / Трепетании предсердий (Мерцательной аритмии)
J Am Coll Cardiol 2001;38:1231-65)

Эмболический риск при Трепетании предсердий (ТП) сопоставим с таковым при Фибрилляции предсердий (ФП).

Для контроля приема пероральных антикоагулянтов целесообразно использовать МНО, показатель, который в отличие от протромбинового индекса, не зависит от свойств реактива. Одна и та же проба крови при тестировании разными реактивами может иметь разброс значений протромбинового индекса от 40 до 90, но только одно значение МНО. Приводимые далее соотношения МНО и протромбинового индекса приблизительные (средние значения).

При неревматической ФП (ТП) показан варфарин в дозах, поддерживающих МНО на уровне 2 3 (протромбиновый индекс 55 65). При патологии клапанов сердца и их протезах показаны более высокие дозы варфарина (МНО 2,5 3,5, протромбиновый индекс 45 55), т.к. риск эмболических осложнений существенно выше. Показания для обязательного назначения антикоагулянтов:

Предшествующая эмболия или инсульт в анамнезе

Гипертензия в анамнезе

Возраст более 65 лет

Инфаркт миокарда в анамнезе

Сахарный диабет в анамнезе

Дисфункция левого желудочка и/или застойная недостаточность кровообращения

Размер левого предсердия (ЛП) более 50 мм, тромб ЛП, механическая дисфункция ЛП.

Решение о назначении антикоагулянтов принимается строго индивидуально. Эффективность аспирина при ФП не убедительна, но его можно применять при противопоказаниях к варфарину или в случаях низкого тромбоэмболического риска (например, у лиц моложе 60 лет без патологии сердца).

Введение антикоагулянтов (гепарин) начинают сразу при поступлении больного ФП (ТП) в стационар. При длительности ФП более 48 часов антикоагулянты показаны не менее 3 недель до (можно амбулаторно) и 1 месяц после восстановления синусового ритма.

Чреспищеводная эхокардиография (ЧП ЭХО) высокочувствительный метод выявления тромбов левого предсердия (ЛП), однако, есть сообщения о случаях эмболий при ФП при отсутствии выявляемых ЧП ЭХО тромбов ЛП. Тем не менее, предлагается следующая стратегия:

a Если ФП существует более 48 часов, а при ЧП ЭХО (непосредственно перед исследованием обязательно вводится гепарин) тромбы ЛП не детектируются, то кардиоверсия выполняется СРАЗУ (фармакологическая или электрическая).

a Если при ЧП ЭХО выявляются тромбы ЛП, то назначают на 6 недель антикоагулянты и повторяют ЧП ЭХО (можно неоднократно), а далее…

a Если тромбы растворяются (перестали выявляться при ЧП ЭХО), то выполняется электрическая кардиоверсия, а если не растворяются, то это противопоказание для кардиоверсии.

Оговоримся лишь, что сейчас завершается многоцентровое корпоративное исследование о пользе ЧП ЭХО при восстановлении синусового ритма.

Варфарин при ФП (ТП) назначается на постоянный (пожизненный) прием (под контролем МНО), если имеется постоянная форма фибрилляции / трепетания предсердий или при частоте рецидивов ФП более чем 1 раз в 3 месяца.

Рис. 3. Показания к назначению антикоагулянтов при ФП.

Прямые антикоагулянты в лечении инсульта

IST, 1997г, 19 435 б-х, отличий от аспирина не получено (Lancet 1997;349:1569-81),

Исследования Низкомолекулярных гепаринов:

TOAST, 1998, 1 281 б-х, больше внутричерепных кровотечений в группе лечения (JAMA 1998;279:1265-72),

Тромболизис в лечении инсульта

ASK, 1996г, 340 б-х, остановлено досрочно из-за летальности (JAMA 1996;267:961-6; Stroke 1996;27:1524-9),

MAST-E, 1994г, 300 б-х, остановлено досрочно из-за летальности (Clin Trials Meta-Analysis 1993;28:329-44; Lancet 1994;345:57; N Engl J Med 1996;335:145-50),

MAST-I, 1995г, 622 б-х, остановлено досрочно из-за летальности (Lancet 1995;346:1509-14; Lancet 1995;346:1515),

ECASS, 1995г, 620 б-х, различий в смертности нет, неврологический статус лучше (JAMA 1995;274:1017-25; JAMA 1995;274:1058-9),

ECASS II, 1998г, 800 б-х, в первые 7 дней выше летальность от кровотечений, различий в общей смертности нет, неврологический статус лучше (Lancet 1998;352:1245-51),

Хирургия в лечении инсульта

Исследования эндартерэктомии сонных артерий:

NASCET, 1991г, 1 212 б-х, остановлено досрочно из-за явных преимуществ хирургии перед аспирином (Stroke 1991;22:711-20; N Engl J Med 1991;325:445-53; J Neurosurg 1995;83:778-82),

Статина в лечении инсульта

SSSS, 1995г, 4 444 б-х, ? смертности на 28%, ? риска инсульта на 30% (Am J Cardiol 1993;71:393-400; Lancet 1994;344:1383-9; Am J Cardiol 1995;76:64C-8C; Lancet 1995;345:1274-5; Arch Intern Med 1996;156:2085-92; PharmacoEconomics 1996;9:101-5; Eur Heart J 1996;17:1001-7),

HPS, 2001г, 20 536 б-х, достоверное ? риска инсульта на 24% (Eur Heart J 1999;20:725-41; Ann Med Interne (Paris) 2001 Apr;152(3):188-93; Am J Cardiol 2002 Mar 7;89(5A):50C-57C; Int J Clin Pract. 2002 Jan-Feb;56(1):53-6),

Рис. 4. Основные результаты исследования HPS.

Рис. 5. Основные результаты исследования HPS.

CARE, 1999г, 4 159 б-х, ? риска инсульта (Am J Cardiol 1991; 68:1436-46; N Engl J Med 1996;335:1001-9; Circulation 1999;99:216-23),

Ингибиторы АПФ в лечении инсульта

HOPE, 2000г, 9 541 б-х, ? смертности на 22%, ? риска инсульта на 32% (Can J Cardiol 1996;12:127-37; N Engl J Med 2000;342:145-53; N Engl J Med 2000;342:154-60),

SECURE, 1999г, 732 б-х, достоверное уменьшение сужения просвета (т.е. расширение просвета) сонных артерий (Am J Cardiol 1996;78:914-9; Circulation 1999;100 Suppl I:I-185),

Рис. 6. Основные результаты исследования HOPE (Цит. по Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т., 2002)

Рис. 7. Основные результаты исследования НОРЕ (N Engl J Med 2000;342:145-53)

PROGRESS, 2001г, 6 105 б-х, ? риска повторного инсульта на 28%, но только в комбинации с индапамидом, монотерапия периндоприлом риск инсульта достоверно не снижает (J Hypertens 1995;13:186973; Lancet 2001;358:103341),

Необходимо, кроме сиюминутного лечения, думать о будущем больного (о прогнозе)!

Вывод: не сложно посоветовать больному для профилактики инсульта доказанные способы лечения:

Всего 5 пунктов. Если назначают варфарин, то аспирин не принимают (т.к. совместное применение увеличивает риск кровотечения).

Источник:
Лечение инсульта: Ноотропы или доказательная медицина!
Ноотропы или доказательная медицина?! Инсульт и его лечение
http://www.medicinform.net/nevro/nevro_spec11.htm

Ноотропы с доказанной эффективностью для детей

Срок регистрации доменного имени истек 2018-05-16T23:04:49Z.

Заявку на продление необходимо подать и оплатить до 2018-06-17.

Подача заявки на регистрацию освобождающегося домена.

Предполагаемая дата освобождения домена 2018-06-17

Правила регистрации п.5.9.

При прекращении делегирования, установленного администратором доменного имени, в связи с истечением срока регистрации доменного имени регистратор устанавливает для домена временные серверы DNS, переадресовывающие запросы по протоколу http на служебный веб-сайт регистратора с информацией о причине прекращения делегирования.

Правила регистрации п.4.5.

Право подачи заявки на продление регистрации доменного имени сохраняется за прежним администратором до истечения периода преимущественного продления. Продолжительность периода преимущественного продления составляет 30 дней после окончания срока регистрации.

Правила регистрации п.3.3.1.

Регистратор вправе принимать заявки на регистрацию доменных имен, находящихся в периоде преимущественного продления (регистрация освобождающихся доменных имен). Регистрация доменного имени осуществляется по окончании периода преимущественного продления, если прежний администратор доменного имени не продлит регистрацию доменного имени.

Ниже представлены публиные данные по доменному имени:

С иными публично доступными данными по доменному имени вы можете ознакомиться в разделе WHOIS.

«Наунет СП» — один из крупнейших российских регистраторов доменных имен. Мы предлагаем самый широкий спектр услуг по регистрации и обслуживанию доменов, услуги хостинга сайтов, а так же различные дополнительные сервисы.

Работая с «Наунет СП» вы получаете:

Источник:
Ноотропы с доказанной эффективностью для детей
Срок регистрации доменного имени истек 2018-05-16T23:04:49Z. Заявку на продление необходимо подать и оплатить до 2018-06-17. Подача заявки на регистрацию освобождающегося домена.
http://detisakh.ru/viewtopic.php?id=613

Форум — консультации психиатра онлайн, отзывы о препаратах

Форум Нейролептик.ру — консультации психиатра онлайн, отзывы о препаратах

aesculape 15 Янв 2011

aesculape 15 Янв 2011

Гилев 16 Янв 2011

aesculape 16 Янв 2011

Ноотропы, это бесполезные препараты. Вам всё правильно сказали.
Они не имеют доказанной эффективности и безопасности.

Если можно скиньте где почитать, есть ли исследования, которые подтверждают их неэффективность

Maxim 16 Янв 2011

Если можно скиньте где почитать, есть ли исследования, которые подтверждают их неэффективность

Вы список препаратов напишите хотя бы небольшой. А то мы же не знаем, что именно вы под ноотропами понимаете.

aesculape 16 Янв 2011

Maxim 16 Янв 2011

евгений 17 Янв 2011

Ноотропы, это бесполезные препараты. Вам всё правильно сказали.
Они не имеют доказанной эффективности и безопасности.

Мне как пациенту, как то всё равно имеют они доказанной эффективности или нет.
Если мне помогает ФЕНИБУТ ,я буду его принимать.Лечащий врач тоже не против.
Матушке (73года)помогает НООТРОПИЛ .
По поводу безопасности.
Сколько в психиатрии препаратов с доказанной эффективностью, но отнюдь не безопасные?

aesculape 18 Янв 2011

Semenov 22 Янв 2011

Если можно прошу модератора закрыть данную тему.

Источник:
Форум — консультации психиатра онлайн, отзывы о препаратах
Страница 1 из 2 — Ноотропы — отправлено в Ноотропы: Помогите разобраться, я в растерянности. Если коротко, то на одном из сайтов столкнулась с тем, что меня "зафукали" по поводу ноотропов. В частности было сказано, что ноотропы не имеют доказаную эфективность. Что в таком случае назначать пацинтпм с ЗПР, или нарушением речи и т.д.? Что Вы думаете по этому поводу, и если можно ссылки на статьи.Может я действительно отстала от жизни и все то, чему меня учили уже неправильно?
http://neuroleptic.ru/forum/topic/4356-%D0%BD%D0%BE%D0%BE%D1%82%D1%80%D0%BE%D0%BF%D1%8B/

COMMENTS